導讀：ISO質量體系認證，又稱質量體系評價與注冊。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構（由國家管理機構認可并授權的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標準進行檢查和評價，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

ISO9001認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：

一是建立健全質量保證體系；

二是作好與體系認證直接有關的各項工作。

關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。

與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1、要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；

2、要求掌握信息，選擇認證機構；

3、要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；

4、要求送審質量保證手冊；

5、要求作好現場檢查迎檢的準備工作；

6、要求接受現場檢查，及時反饋信息；

7、要求對不符合項組織整改；

8、要求通過體系認證取得認證證書；

9、要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；

10、要求進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

申請ISO9001認證必備條件：

1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

以上就是ISO9001的認證條件，如果您還有問題，可以登錄快法務平臺或致電400-8646-001進行咨詢，我們的小伙伴將專業而詳細地解答您的問題。